Cotellic Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cotellic

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarat - melanomul - agenți antineoplazici - cotellic este indicat pentru utilizarea în combinaţie cu vemurafenib pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom metastatic sau unresectable cu o mutatia braf v600.

Erivedge Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

erivedge

roche registration gmbh - vismodegib - carcinomul, celula bazală - agenți antineoplazici - erivedge este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:- simptomatic metastatic carcinom cu celule bazale - la nivel local carcinom bazocelular avansat inadecvat pentru intervenție chirurgicală sau radioterapie.

Esbriet Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

esbriet

roche registration gmbh - pirfenidonă - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresoare - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Herceptin Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de san metastatic:ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor-pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente;în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit;în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor-pozitiv cancer de san metastatic, care nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de sân incipient:după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul);după chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel;în asociere cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină;în asociere cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herceptin, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerherceptin în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament împotriva cancerului pentru boala lor metastatică. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ca ihc3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Kadcyla Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansină - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - cancerul de sân incipient (ebc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu her2-pozitiv cancer de sân incipient, care au reziduale bolii invazive, în piept și/sau ganglionii limfatici, după neoadjuvantă taxan-a bazat și her2-terapie vizate. cancer de sân metastatic (mbc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2-pozitiv, inoperabil, avansat local sau metastatic, cancer de sân care au primit anterior trastuzumab și un taxan, separat sau în combinație. pacienții trebuie să fie:a primit tratament anterior pentru avansat local sau metastatic boala, ordeveloped recurența bolii în timpul sau în termen de șase luni de la finalizarea tratament adjuvant.

Mircera Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - metoxi polietilen glicol-epoetină beta - anemia; kidney failure, chronic - preparate antianemice - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

NeoRecormon Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).